为了精准指导临床实践，中国抗癌协会胃癌专业委员会组织国内胃癌领域专家进行多轮讨论，系统汇总国内外最新指南和循证证据，并结合我国临床实际，从病理检测、晚期治疗以及围术期治疗3 个方面制订了本专家共识，旨在提高胃癌诊治的科学性和规范性，尤其是指导基层医生对免疫治疗的选择和应用。
PD-L1 蛋白表达检测在胃癌治疗中的总体原则
难点1：胃癌领域 PD-L1 表达判读标准的选择
推荐意见1：推荐使用 CPS 作为胃癌评分指标。（证据等级：高；推荐级别：高推荐；专家组赞同率：完全同意 87.5%，基本同意 12.5%）
推荐意见2：因目前配套相应设施医院单位较少，临床普及率较低，不常规推荐使用肿瘤区域阳性评分（tumor area positivity，TAP）作为胃癌评分指标。（证据等级：高；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意 55.4%，基本同意 37.5%）
推荐意见3：不常规推荐采用肿瘤比例评分（tumor proportion score，TPS）作为胃癌评分指标。（证据等级：低；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意81.2%，基本同意 18.7%）
推荐意见4：推荐 PD-L1 CPS≥5 分作为胃癌患者 PD-L1 高表达诊断阈值。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意 81.2%，基本同意 18.7%）
难点2：PD-L1 表达判读方式的选择
推荐意见5：免疫组织化学结果判读主要通过人为及半定量判断，存在主观性。建议在有资质的病理科/实验室由经过 PD-L1 判读培训合格的病理医师进行诊断，且可使用相同检测方法在多个中心实验室抽样比对以确定检测结果可信度。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意 85.7%，基本同意 12.5%）
推荐意见6：有条件的中心实验室，可考虑采用视觉图像软件对 PD-L1 染色的面积进行机器读片评估，增加判读速度及重复性。（证据等级：中；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意 53.6%，基本同意41.1%）
难点3：PD-L1 检测试剂和平台的选择
推荐意见7：PD-L1 检测应选用获得认证的抗体与平台，确保检测结果的可靠性。推荐选用 22C3 抗体试剂、28-8 抗体试剂、SP263 抗体试剂用于胃癌PD-L1 检测。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意 93.7%，基本同意 6.2%）
推荐意见8：推荐检测报告上注明选用的抗体试剂、平台、CPS 具体原始值，若用于伴随诊断，须注意试剂和平台的对应性。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意 93.7%，基本同意 6.2%）
基于PD-L1 表达水平的胃癌治疗策略推荐
难点：PD-1 单抗联合化疗方案对于 PD-L1 高表达人群疗效显著，但对于 PD-L1 阴性/低表达人群的获益程度尚不清楚
推荐意见9：对于微卫星高度不稳定（microsatellite instability-high，MSI-H）/错配修复缺陷（differentmismatch repair，dMMR）晚期胃癌患者，无论 PD-L1
表达情况，推荐使用免疫治疗。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意92.9%，基本同意 7.1%）
推荐意见10：考虑到多项研究提示 PD-1 单抗联合化疗方案在 PD-L1 高表达人群获益显著，常规推荐患者治疗前进行 PD-L1 检测。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意 87.5%，基本同意 7.1%）
推荐意见11：对于检测结果为 PD-L1 CPS≥5 分人群，推荐选择化疗联合基于 PD-1 靶点的免疫治疗方案。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意 89.3%，基本同意 8.9% ）
推荐意见12：对于检测结果为 PD-L1 CPS<5 分人群，可以考虑使用化疗联合 PD-1 单抗（如纳武利尤单抗、信迪利单抗等）进行治疗。（证据等级：高；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意 46.4%，基本同意 44.6%）
推荐意见13：对于检测结果为 PD-L1 CPS<5 分或阴性人群，可以考虑化疗联合基于 PD-1 靶点的双特异性抗体（如卡度尼利单抗）进行治疗。（证据等级：低；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意 35.7%，基本同意 48.2%）
推荐意见14：对于检测结果为 PD-L1 CPS<1 分人群，可参考其他靶点检测结果制定治疗方案。（证据等级：中；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意35.7%，基本同意 51.8%）
难点：对于一线免疫治疗进展后的患者，二线治疗暂无标准方案，且免疫用药模式和获益情况尚不明确
推荐意见15：考虑到 PD-L1 蛋白表达的空间/时间异质性，对于一线治疗进展的患者，推荐在病理标本可及的情况下进行 PD-L1 表达检测。（证据等级：极低；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意 67.9%，基本同意 28.6% ）
推荐意见16：对于一线化疗治疗进展后的患者，二线免疫治疗推荐使用 PD-1 抑制剂±CTLA-4 抑制剂。（证据等级：低；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意 37.5%，基本同意 44.6%）
推荐意见17：对于免疫治疗进展后的患者，可以考虑使用化疗联合基于 PD-1 靶点的双特异性抗体。（证据等级：极低；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意 18.7%，基本同意 62.5%）
推荐意见18：对于免疫治疗进展后的患者，推荐参加免疫治疗相关临床研究入组。（证据等级：极低；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意 56.2%，基本同意 31.2% ）
难点：免疫治疗在胃癌新辅助和术后辅助治疗阶段获益情况不明确，是否需要根据PD-L1 表达情况选择免疫治疗药物。
推荐意见19：对行围术期治疗的局部进展期胃癌患者，推荐常规进行 PD-L1 检测。（证据等级：低；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意 67.3%，基本同意 25.5%）
推荐意见20：对行新辅助治疗的局部进展期 MSIH/dMMR 胃癌患者，推荐围手术期使用含免疫治疗的方案。（证据等级：中；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意 69.1%，基本同意 27.3%）
推荐意见21：对行新辅助治疗的局部进展期非MSI-H/dMMR 胃癌患者，如果 PD-L1 CPS≥5 分，推荐术前使用化疗联合以 PD-1 单抗为基础的治疗方案。（证据等级：极低；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意 60.0%，基本同意 27.3%）
推荐意见22：对行辅助治疗的局部进展期胃癌患者，如果为 MSI-H/dMMR 或 PD-L1 CPS≥5 分，可考虑含免疫治疗的方案。（证据等级：极低；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意 75.0%，基本同意18.7%）
推荐意见23：对行辅助治疗的局部进展期胃癌患者，如果 PD-L1 表达阴性，推荐依据指南规范使用化疗方案进行辅助治疗。（证据等级：高；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意 68.7%，基本同意 31.2%）
中国抗癌协会胃癌专业委员会. 基于PD-L1蛋白表达水平的胃癌免疫治疗专家共识（2023年版）[J]. 中国肿瘤临床, 2024, 51(2): 55-63. DOI: 10.12354/j.issn.1000-8179.2024.20231335